Комплет за тестирање на неутрализирачки антитела 2019-nCoV S-RBD (метод со колоидно злато)
Вовед
Во моментов, сите кандидатски вакцини за 2019-nCoV во клинички развој се администрираат со интрамускулна инјекција.Интрамускулна или интрадермална вакцинација може да доведе до силна индукција на серумскиот IgG
Повеќе од 180 кандидати за вакцини, базирани на неколку различни платформи во моментов се во развој против 2019-nCoV.
Протеинот S е главната цел на неутрализирачките антитела;
Многу од овие неутрализирачки антитела се насочени кон RBD на S протеинот.
Како да се процени ефикасноста на вакцината 2019-nCoV?--- Комплет тест за неутрализирање антитела
Предност
Тестирање пред вакцина
Пред вакцинацијата, кандидатите можат да го откријат неутрализирачкото антитело на RBD за да утврдат дали е неопходна вакцинација;
Повеќето вакцини се покриени
Може да открие неутрализирачки антитела произведени од повеќето вакцини на пазарот;
Брз и удобен
Операцијата е едноставна, не е потребно откривање на инструменти, резултатите може да се добијат во рок од 15 минути.
Функција за идентификација
Може да го разликува неутрализирачкото антитело на 2019-nCoV произведено од вакцината 2019-nCoV или антителото произведено од инфекцијата 2019-nCoV за одреден вид вакцини, како што се вакцината со вирусен вектор (не-репликативна), РНК базна вакцина и вакцина против протеинска подединица. ;
Тест на целата крв
Тестот на целата крв ја прави операцијата поудобна;
Опсег на примена
Пред вакцинација
Утврдете дали се заразени со нов коронавирус и дали сè уште треба да се вакцинираат;
Период на вакцинација
Определете дали е произведено ново ефективно неутрализирачко антитело;
Доцна фаза на инокулација
Според епидемиското подрачје на 2019-nCoV, се предлага да се открива постоењето на неутрализирачки антитела 2019-nCoV редовно на секои три месеци.
Компоненти
Компоненти | Главни состојки | Количина на вчитување (спецификација) | ||
1 T/Kit | 20 T/Kit | 50 T/Kit | ||
Тест картичка | Тест лента која содржи анти-човечки IgG антитела означени со колоидно злато, антитело против пилешко IgY означено со колоидно злато, рекомбинантен протеин 2019-nCoV S-RBD, пилешко IgY антитела | 1 ЕЕЗ | 20 ЕЕЗ | 50 ЕЕЗ |
Разредувач на примероци | 0,01 М фосфат пуфер раствор, 0,5% Tween-20 | 0,5 мл | 5 мл | 10 мл |
Изведба
Хецин реагенс | Клинички серумски тест за неутрализација на вирусот | Вкупно | |
Позитивни | Негативни | ||
Позитивни | Позитивни | 84 | 9 |
Негативни | Негативни | 8 | 198 |
Вкупно | Вкупно | 92 | 207 |
Клиничка чувствителност | Клиничка чувствителност | 84/92 91,30% (95%CI: 83,58%~96,17%) | |
Клиничка специфичност | Клиничка специфичност | 198/207 95,65% (95%CI: 91,91%~97,99%) | |
Точност | Точност | 282/299 94,31% (95%CI: 91,05%~96,65%) |
Хецин реагенс Перформанси против компараторски метод на примероци од серум/плазма.
Хецин реагенс | Клинички серумски тест за неутрализација на вирусот | Вкупно | |
Позитивни | Негативни | ||
Позитивни | 84 | 8 | 92 |
Негативни | 8 | 199 | 207 |
Вкупно | 92 | 207 | 299 |
Клиничка чувствителност | 84/92 91,30% (95%CI: 83,58%~96,17%) | ||
Клиничка специфичност | 199/207 96,14% (95%CI: 92,53%~98,32%) | ||
Точност | 283/299 94,65% (95%CI: 91,46%~96,91%) |
Хецин реагенс Перформанси против компараторски метод на примероци од целосна крв.
Процедура за тестирање
Сертификат за регистрација
ЈТ08- 1Т
JT08- 5T
JT08- 50T